Mis en ligne le 31/07/2023

Paris.

VIAGRA : LA QUESTION DU TITRE

L'agence européenne du médicament (EMA) s'est prononcée vendredi 30 juillet contre l'autorisation de mise sur le marché du Viagra, le célèbre antidépresseur pour les troubles de l'érection.

Dans son avis, l'agence affirme que les risques pour le patient sont trop importants. Elle recommande donc que le médicament soit réservé aux personnes souffrant de troubles de l'érection uniquement et seulement sur ordonnance d'un médecin.

Le médicament n'est pas efficace pour les hommes qui ont une hypertrophie de la prostate, ou ceux qui ont des problèmes cardiaques.

L'EMA, qui fait partie du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Rapaf), avait déjà indiqué que le Viagra n'était pas efficace chez les hommes de plus de 65 ans.

Le fabricant du médicament, le groupe pharmaceutique Pfizer a annoncé début juillet qu'il cessait la commercialisation de ce traitement anti-impuissance.

Les essais cliniques du Viagra ont débuté en 1998. Une étude de grande ampleur avait été lancée en 2013, menée par la société américaine Sensorion. Les premiers résultats avaient été publiés en 2015. Ils ont montré que le traitement anti-impuissance permettait de réduire les symptômes et les risques de récidive chez les personnes souffrant de troubles de l'érection.

En juin 2019, la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait donné son autorisation à l'utilisation du Viagra.

Il y a eu une période où le médicament ne pouvait être délivré que sur ordonnance. Il est donc devenu très difficile d'obtenir le médicament dans les pharmacies françaises.

Le laboratoire Pfizer commercialise également d'autres médicaments, comme des antiviraux contre le VIH et le virus de l'hépatite C ou encore un vaccin contre la dengue.

Les essais cliniques pour le traitement de la sclérose en plaques se poursuivent en France. Les premiers résultats de l'étude de phase III, publiée en juillet, ont montré un effet favorable de ce traitement par rapport à un placebo.

Les patients devraient être autorisés à utiliser le médicament sans prescription médicale. Les pharmaciens devraient alors délivrer une ordonnance en ligne afin de pouvoir faire une commande.

Pour en savoir plus

L'ANSM publie un guide pour les patients, les soignants et le personnel médical sur les prescriptions de médicaments en France, en particulier les traitements pour les troubles de l'érection.

Elle recommande d'utiliser le médicament pour une durée limitée et uniquement sur ordonnance, et de consulter son médecin avant de prendre le traitement en cas de problèmes cardiaques, de tension artérielle, d'hypertrophie de la prostate ou d'une hypertension artérielle sévère.

Ce n'est pas la première fois que l'Agence française du médicament est contre un médicament utilisé pour les troubles de l'érection.

En juin 2022, elle avait déjà émis un avis défavorable pour le Priligy, un médicament anti-érection. Ce médicament, utilisé pour les troubles de l'érection, n'est pas recommandé en cas de problèmes cardiaques, ou d'hypertension artérielle.

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