ANSM - Mis à jour le : 25/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACTIDIN-2 mg/125 mg, comprimé pelliculépour les enfants
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bactidin........................................................................................................................ 500,000 g
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : liquide de couleur jaune à jaune-croûte de 250 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'infection à Escherichia coli.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La durée de traitement dépend de l'infection. La durée peut varier en fonction de l'infection et de la spécificité du traitement.
Traitement de la résistance à l'antibiotique Pasteurella multocida : la posologie initiale recommandée est de 1 comprimé, à prendre selon les besoins. La durée de traitement sera de 1 à 4 jours. Dans les infections bactériennes, la posologie est de 2 comprimés, à prendre selon les besoins, et peut être augmentée à 3 comprimés, à prendre selon les besoins.
Une dose unique de 500 mg est utilisée dans les infections périphériques.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dans la majorité des cas, une surveillance étroite de la sérologie néonatale est nécessaire.
La présence de bactéries à Gram positif ou de staphylocoques nécessite la reprise du traitement.
En raison de la présence de bactéries à Gram négatif, la prise de paracétamol par voie orale et/ou de paracétamol par voie intraveineuse expose à une augmentation du risque de récidive.
L'utilisation de l'acide aminé est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose. Le risque d'augmentation du taux de lactase de l'acide aminé et du galactose peut être augmenté en cas d'utilisation de l'acide aminé ou de l'acide léumique associé.
En raison du risque d'hypersensibilité aux pénicillines, l'utilisation de l'acide aminé est déconseillée en cas d'utilisation d'antibiotiques en cas d'allergie aux pénicillines ou à la céphalosporine.
En raison du manque de nombreux médicaments disponibles, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a pris en charge l’antibiotique amoxicilline et l’association amoxicilline-acide clavulanique, a indiqué dans un communiqué la direction de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le 14 mars.
La présence de l’amoxicilline dans les lots 500 mg et 500 mg de l’antibiotique amoxicilline-acide clavulanique (Amoxicilline/acide clavulanique, comprimé) à base de l’association amoxicilline-acide clavulanique (AUGMENTIN/AUGMENTIN) ne sera possible que par la suite, la sécurité de la liste des médicaments concernés.
En raison de leur potentiel d’apparition d’une baisse de la consommation de ces médicaments, la commission de la transparence du 15 mars a apporté une information de prévention sur la part du Conseil d’Éthique.
Selon l’ANSM, l’association amoxicilline-acide clavulanique, a été sanctionnée en raison du manque de médicaments en France de l’antibiotique amoxicilline-acide clavulanique. Les présentes avantages sont définis sur le site de l’ANSM.
Le Comité de réglementation publique du Conseil d’Éthique a également élaboré un document de prévention pour la sécurité des médicaments concernés.
Ces dernières années, les laboratoires pharmaceutiques américains commercialisent les antibiotiques amoxicilline-acide clavulanique (AUGMENTIN) et les médicaments amoxicilline-acide clavulanique (AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE) en France. Ils doivent donc être mis en ligne dans les réseaux sociaux.
Il s’agit d’un document qui indique qu’il est possible d’alléger le nombre de boîtes de médicaments concernés, en respectant les recommandations de son procès. Les laboratoires pharmaceutiques pharmaceutiques Amoxi, Teva Pharmaceuticals et Pfizer sont autorisés à délivrer les antibiotiques amoxicilline-acide clavulanique, l’association amoxicilline-acide clavulanique et les médicaments amoxicilline-acide clavulanique.
L’ANSM a également apporté une information sur les consommations de médicaments concernés, qui sont destinées à être utilisées par les patients. L’information est en tout cas légitime.
L’ANSM a autorisé la suspension d’une liste des médicaments concernés en raison de manque d’information concernant les antibiotiques amoxicilline-acide clavulanique et de l’association amoxicilline-acide clavulanique.
La liste des médicaments concernés ne sera probablement pas disponible en France, et l’ANSM précise que ces médicaments ne sont plus toujours disponibles. Pour ce qui est de l’antibiotique amoxicilline-acide clavulanique, l’ANSM précise que la liste des médicaments concernés est relativement faible.
Au cours de l’année prochaine, de nombreux médicaments antibiotiques en vente libre (OTC) ont été délivrés en ligne et ont été soumis à des exigences strictes pour éviter une réduction de la consommation de médicaments à base de lopéramide. Aucun antibiotique en vente libre est autorisé dans la série Pneumococcus. En raison de sa longue durée d’action, ce médicament peut aider à traiter les infections sévères de l’appareil respiratoire et de la peau. Dans cette optique, un antibiotique de la famille des bêtalactamines sera prescrit. Les antibiotiques sont prescrits par une personne présentant des symptômes d’infection des voies respiratoires supérieures et de la peau. Un tel traitement est ainsi possible si les bêtalactamines sont éliminées par la bactérie responsable de la pneumonie. Un médicament peut être utilisé par voie orale ou par injection pour traiter des infections respiratoires.
Le traitement antibiotique de l’angine de poitrine est autorisé en vente libre aux États-Unis et à l’international. Il est autorisé en Europe depuis les années 1990 et à l’Afrique subsaharienne depuis 2000. En raison de la hausse de la production en alimentation industrielle et des ruptures en produits de santé, il est néanmoins prescrit par l’autorité de santé (AAS).
Cependant, ces médicaments sont d’autant plus importants que les ventes libre sont soumis à une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe depuis 2006. En outre, ce médicament peut être utilisé dans certains pays de l’Union européenne ou en autres pays de l’Afrique. En outre, leur utilisation en vente libre n’est pas autorisée en Europe et ne sera pas autorisée dans le pays européen. Aussi, l’AAS ne fera pas d’interdiction et leur mise en vente en Europe sera autorisée au Canada.
L’Europe est l’un des pays les plus touchés par l’agroalimentation, la santé et la sécurité du médicament. En outre, les ventes en France ont cessé d’augmenter.
L’angine de poitrine est une infection bactérienne grave. Il n’est pas toujours prévu d’attribuer cette infection à une bactérie. Les symptômes typiques de l’angine de poitrine sont des douleurs thoraciques, des palpitations, une sensation de faiblesse, des douleurs articulaires et musculaires et une sensation de malaise. Il est prévu que la bactérie est responsable de cette inflammation et d’autres symptômes. Dans ce contexte, une grande quantité de bactéries peut transmettre ce type de bactéries à une autre. Ceux-ci sont responsables de l’apparition des maladies de l’appareil respiratoire et de la douleur. La plupart du temps, les symptômes de l’angine de poitrine peuvent être ressentis dans les heures qui suivent la miction. Mais les symptômes peuvent varier d’une personne à l’autre, même en l’absence de symptômes.
Un traitement efficace par antibiotique n'est pas nouveau, selon une étude américaine publiée jeudi sur les réseaux sociaux. « Il s'agit d'un traitement antibiotique permettant de prévenir ou d'enrayer les infections à streptocoques, qui peuvent se transmettre d'une personne à une autre », explique le médecin, qui a recours à une autre prescription « qui s'avère nécessaire ». Une méthode à considérer qui peut être efficace pour soigner d'autres angines : antibiothérapie, traitement par de l'acide aminé, anti-inflammatoire non stéroïdien, antibiotique topique, aussi connu sous le nom de « traitement antibiotique ».
L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a déclaré que les résultats de l'étude n'étaient pas satisfaisants. Les chercheurs ont donc mis en évidence que les antibiotiques pouvaient être efficaces lorsqu'ils étaient administrés en même temps que la prise d'un antibiotique par voie orale : les angines, ou « antibiotiques », ont tendance à s'aggraver à leurs résultats.
« Des études ont montré que l'antibiotique n'avait aucune influence sur les risques de complications, de survenue d'une angine, ou sur la durée de l'infection, ou encore en cas de complication », poursuit l'agence. Ce n'est pas la raison pour laquelle le résultat du traitement était positif qu'il pourrait avoir un effet négatif sur les patients. « Avec la prise d'antibiotiques en même temps que la prise d'antitussifs et en cas d'infection à streptocoque, on pourrait avoir des risques de complications », explique-t-elle. L'agence estime que « certains médicaments peuvent augmenter la sensibilité de ces bactéries à la lumière et à l'humidité, mais les risques sont généralement très rares ». L'agence rappelle que « des antibiotiques peuvent contribuer à augmenter le risque de complications » et ajoute que « des molécules combinées peuvent également aider à la prévention ».
La prise d'antibiotiques en même temps que la prise d'antalgiques, mais avec un avis favorable auprès des patients, est souvent dangereuse : « Ces molécules sont prescrites pour des raisons médicales et, en l'absence de résultat, elles peuvent être utilisées comme un traitement de première intention dans les infections à streptocoque », prévient l'agence. « Une étude américaine a montré que les antibiotiques pouvaient être efficaces lorsqu'ils étaient administrés en même temps que la prise d'antalgiques par voie orale ».
L'antibiotique fait partie des traitements les plus utilisés pour traiter la maladie de Lyme, lequel a entraîné une légère augmentation de la mortalité en raison d'une baisse de la mortalité par an.
L'antibiotique est utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes comme la typhus mirabilis, les infections de la peauou infections cutanées, comme la syphilisou la gonorrhée.
L'antibiotique est également utilisé en traitement de nombreuses infections comme la typhus néphrotique, le cystiteou le tendinite
L'utilisation d'antibiotiques augmente le risque d'évolution bactérienne et de maladie de Lyme.
L'antibiotique, comme l'amoxicilline, est également utilisé pour traiter d'autres infections bactériennes comme la tuberculosebronchite
Le meilleur traitement pour une maladie de Lyme est de bien gérer les bactériesen augmentant leurs capacités de soulagementpour guérir et guérir la maladie de Lyme.
Il est également possible de gérer les infections cutanées avec un traitement antibiotique, comme l'amoxicilline ou l'acide clavulanique.
Le meilleur traitement pour une maladie de Lyme consiste à détruire les bactériesen faire croquer, à prélever les bactérieset au bien d'attendre pour les faire guérir. Une fois guéris, un antibiotique peut être prescrit.
, à prélever les bactéries et au bien d'attendre pour guérir. Un traitement antibiotique peut être prescrit.
L'administration simultanée de l'allopurinol et de la cytarabine augmente la toxicité de la cytarabine chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique aiguë (LAL). Une étude récente a montré que la combinaison d'allopurinol et de cytarabine pourrait augmenter les effets toxiques de la cytarabine sur les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique aiguë (LAL).
Chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et présentant une toxicité de la cytarabine cliniquement apparente ou suspectée, l'allopurinol et la cytarabine sont co-administrés de façon concomitante avec prudence afin d'éviter une surdose ou un surdosage. Cependant, chez les patients présentant une toxicité de la cytarabine cliniquement apparente ou suspectée, l'allopurinol et la cytarabine sont co-administrés de façon concomitante avec prudence afin d'éviter une surdose ou un surdosage.
La pharmacocinétique des médicaments administrés simultanément n'a pas été étudiée.
Chez l'enfant à partir de 3 ans, la sécurité et l'efficacité d'ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable n'ont pas été établies. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.
Il n'existe pas de données cliniques sur l'administration de la cytarabine en association avec des médicaments susceptibles de provoquer une toxicité de la cytarabine. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, la posologie recommandée d'ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable est de 200 mg par jour. L'allopurinol peut être pris avec de la nourriture.
Chez les patients atteints de LAL qui présentent une toxicité de la cytarabine cliniquement apparente ou suspectée, l'allopurinol et la cytarabine sont co-administrés de façon concomitante avec prudence afin d'éviter une surdose ou un surdosage.
Allopurinol et cytarabine en association avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou un bêtabloquant :
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ICA).
L'allopurinol peut diminuer la concentration plasmatique de l'ICA et entraîner des modifications de la fonction rénale, pouvant entraîner une insuffisance rénale aiguë ou une insuffisance rénale chronique. L'allopurinol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale en développement (voir rubrique 4.4).
La prudence est également recommandée en cas d'association avec des ICA contenant du ramipril ou du fosaprepitant car ils peuvent potentialiser les effets de l'allopurinol (voir rubriques 4.3 et 4.4).
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Il convient de prendre en compte la possibilité de survenue d'une hypokaliémie lors de l'utilisation concomitante d'allopurinol et d'un IECA ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, en particulier en cas de déshydratation. L'hypokaliémie est un facteur de risque d'apparition de troubles du rythme cardiaque (voir rubrique 4.4).
L'allopurinol peut augmenter l'excrétion urinaire de l'urapidil et entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de l'urapidil. Une augmentation de l'excrétion urinaire d'urapidil peut entraîner une augmentation du risque d'effets indésirables (voir rubrique 4.4). L'allopurinol doit être utilisé avec précaution chez les patients prenant du valproate de sodium (voir rubriques 4.4 et 4.5).
- Bêtabloquants
L'allopurinol peut augmenter la fréquence des réactions de surdosage en inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques chez les patients recevant également des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants.
Une surveillance étroite doit être réalisée chez les patients traités simultanément par allopurinol et des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques.
- Aminosalicylés
Les aminosalicylés peuvent entraîner une hypokaliémie et une hypomagnésémie chez les patients recevant un traitement concomitant par allopurinol. Les patients recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques doivent être surveillés attentivement pour déceler tout effet indésirable potentiellement attribuable à ces médicaments.
L'administration concomitante de cytarabine et d'allopurinol peut entraîner des réactions d'hypersensibilité, y compris un angio-dème, une rhabdomyolyse, une insuffisance rénale aiguë, une insuffisance cardiaque congestive et un choc. La cytarabine doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants.
Une surveillance régulière de la kaliémie est recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant par l'allopurinol et la cytarabine en cas d'administration concomitante de cytarabine.
Allopurinol et cytarabine :
Voie orale
Sans objet.
Voie parentérale
Autres
3. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES PRESCRIPTIONS COMPLIQUÉES
L'allopurinol doit être administré avec prudence chez les patients prenant du ramipril ou du fosaprepitant car ils peuvent potentialiser les effets de l'allopurinol (voir rubrique 4.4).
La prudence est également recommandée en cas d'association avec des ICA contenant du ramipril ou du fosaprepitant car ils peuvent potentialiser les effets de l'allopurinol (voir rubrique 4.4).
L'allopurinol doit être utilisé avec précaution chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants, ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques (voir rubrique 4.4).
La cytarabine doit être utilisée avec précaution chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants, ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques (voir rubrique 4.4).
Il convient de prendre en compte la possibilité de survenue d'une hypokaliémie lors de l'utilisation concomitante d'allopurinol et d'un inhibiteur des récepteurs bêta2-adrénergiques.
L'allopurinol doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant par allopurinol et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine II ou des bêta-bloquants, ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques (voir rubrique 4.
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