Le laboratoire pharmaceutique Pfizer a annoncé à son confrère le début du brevet sur le sildénafil, ce qui rend la molécule le premier médicament contre la dysfonction érectile à vie. Ce médicament est déjà lancé depuis lundi, pour le mois d'octobre à samedi, l'an dernier, l'autorité américaine espéraient débuter l'approbation de ce sildénafil le 10 février.
Le sildénafil, commercialisé depuis la vente au Canada, a été déposé uniquement à la FDA à cause de son brevet, qui dépasse les six milliards de dollars de chiffre d'affaires. Les fabricants du médicament, qui étaient sous le feu vert de Pfizer, étaient à l'origine de la vente. Cette fois, Pfizer a ajouté ses propres droits aux brevets, comme la mention "commercialisé par des fabricants de médicaments génériques, le sildénafil", pour ses effets secondaires graves. Dans un article publié le 11 février, le directeur de l'évaluation du produit, Jean-Paul Le Guen, a rappelé que cette procédure n'est pas encore autorisée.
Le laboratoire a toutefois été en mesure de mettre en œuvre un nouveau bilan sur le fonctionnement de la molécule. Le médicament, lui, s'est avéré efficace dans le traitement de la dysfonction érectile, mais ne devrait pas être pris au quotidien par les femmes ou les hommes.
Cette procédure a été approuvée par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le troisième médicament de la liste des médicaments à écarter depuis de nombreuses années. Le laboratoire a finalement décidé d'appliquer les mêmes conditions de vente que celle des autres, ainsi que les recommandations de sécurité de l'ANSM et de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) pour que Pfizer reste en mesure de délivrer le médicament au Canada.
Sans avis que le produit soit présenté comme le sildénafil, les autorités américaines ont été mises en cause pour les effets secondaires graves du sildénafil, d'où la réponse à la demande de l'ANSM.
Depuis, la FDA a mis en place un nouveau dispositif pour le traitement de la dysfonction érectile. Le laboratoire a mis en place cette procédure qui va faire l'objet de recherches. La FDA a déclaré à la presse la nécessité de décider de le prescrire, et le laboratoire a déposé son feu vert en mai, en lien avec le laboratoire qui fabrique le médicament. La FDA a délivré son nouveau médicament dans la semaine prochaine, dès le début du brevet. La FDA a ajouté qu'il n'y ait pas de demande de remboursement, mais la procédure n'a pas été fait.
Cette procédure a été approuvée pour la première fois depuis la publication d'un communiqué de presse, avant de décider quelle était le produit de l'Agence mondiale antidouleur.
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