L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a décidé que le laboratoire Roche n’a pas été lancé pour commercialiser le Xenical et Alli, le nom de marque du laboratoire Roche.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) n’a pas été tenue par un laboratoire de Roche et de la société américaine Sprout Pharmaceuticals. Dans un communiqué, l’Agence a décidé de lancer un nouveau traitement contre les maladies du sang (Xenical®, Alli®, Xenical +) et de commercialiser le produit de référence pour les médicaments à base de xenical (Xenical®, Alli®, Xenical +), dont le principe actif est l’orlistat.
L’Agence a décidé, vendredi, de dénoncer un médicament à base de xenical à Roche, ou à un autre produit d’autres marques et de l’orlistat, ce qui n’a pas été décidé à la Commission européenne, qui n’a pas encore publié un rapport d’AMM sur l’utilisation des deux médicaments.
L’ANSM n’a pas pu décider de retirer le médicament de Roche.
L’agence a été informée que Roche ne devait pas commercialiser le médicament pour un patient ayant une maladie du sang ou un traitement anti-obésité, mais que l’on pouvait réaliser en juin à la date de mise sur le marché de son produit.
«L’utilisation des deux médicaments n’est pas autorisée en France »
Le laboratoire Roche estime que ce produit « est interdit et non remboursé par la sécurité sociale, qui pourrait être commercialisé sans aucune limitation sur la sécurité de ses utilisations », rappelle l’agence.
L’Agence a été informée que le laboratoire Roche et la société américaine Sprout Pharmaceuticals (SFA) ne devraient pas commercialiser un autre traitement contre les maladies du sang. «Nos informations, notamment concernant l’utilisation des deux médicaments, sont insuffisantes », ajoutent-elle.
La Commission européenne a décidé de réclamer une procédure de suspension du médicament contre les maladies du sang, à l’occasion d’une procédure de suspension des médicaments aux médecins, qui auront pu suspendre la commercialisation du Xenical et Alli, ou encore le Xenical + dans le traitement de l’obésité, l’orlistat, afin de permettre la mise en place d’un traitement contre le cancer.
Cette procédure sera ajoutée à la loi du 26 juillet dans les autorités de santé publique d’octobre.
L’ANSM a également demandé à Roche et à la société américaine Sprout Pharmaceuticals d’être sanctionnées par la sécurité sociale.
Le laboratoire Roche a déclaré que l’agence européenne des médicaments (EMA) ne devrait pas commercialiser le produit Alli, mais que Roche, la société américaine Sprout Pharmaceuticals, ne devra pas commercialiser Alli.
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